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每一场检测都可被完全信赖
EGFR基因突变(外显子18-21)

      EGFR对肿瘤细胞的增殖、生长、修复和存活等起重要作用,是目前肺癌研究最充分的分子靶点。肺腺癌患者EGFR基因突变率在白种人群约为17%,PIONEER研究显示在亚裔和我国人群分别为51.4%和50.2%。

      EGFR活化突变的存在是肺癌患者选择合理治疗方案的一个关键的生物学决定因素。EGFR基因酪氨酸激酶区域存在多种突变,主要集中在18-21上,这些突变能很好的预测靶向药物EGFR-TKIs的效果,为肿瘤用药提供指导。
      《中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)》推荐所有诊断为肺腺癌、含有腺癌成分和具有腺癌分化的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行EGFR基因突变检测,建议对于小活检标本诊断的或不吸烟的鳞癌患者也进行检测。

检测内容

EGFR基因多种突变,包括药敏突变19Del、L858R、L861Q、S768I、G719X;耐药突变:T790M、20-Ins。能同时检测患者对EGFR-TKI治疗的敏感性和耐受情况。

临床应用

指导EGFR-TKI药物的合理使用

筛查出对EGFR-TKI药物敏感的患者,制定出适 合患者的肿瘤治疗方案。

监督治疗,节省医疗资源

      治疗期间检测,可及时发现耐药突变,为临床改变治疗方案提供辅助判断;避免因药物无效造成病人病情延误,减轻患者经济负担,节省医疗资源。

技术优势

      ARMS-PCR被广泛应用于临床研究,与Sanger测序法相比,有更高的敏感度,操作更加简便,能够实现多样本的检测。《中国非小细胞肺癌患者EGFR基因突变检测专家共识》、《欧洲非小细胞肺癌EGFR基因突变检测共识》一致认为ARMS技术由于其灵敏度高、特异性好、操作简便等优点,更加适合用于肿瘤个体化分子检测。

产品优势

 全面覆盖靶向药物相关位点

      检测位点全,涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物敏感或耐药相关突变,为临床提供全面的辅助诊断

 通用的平台快速准确成本低

      通用的荧光定量PCR检测,检测速度快;仪器自动判读结果,更加准确

 超高的灵敏度避免漏检

      检测灵敏度高,可检测样本中低至1%的突变基因

适用人群

中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)推荐以下患者在治疗前进行EGFR基因检测:

 所有病理诊断为肺腺癌、含有腺癌成分和具有腺癌分化的NSCLC患者

 小活检标本诊断的或不吸烟的鳞癌患者

参考资料

中国原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)
NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌(2017.V8)
中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南(2016.V1)
中国非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体基因突变检测专家共识(2016版)

样本类型及运输条件

穿刺组织2~3条(1×1×7 mm3/条);新鲜组织量不小于黄豆粒大小(0.2~0.4g,5×5×7mm3); 取样后30分钟内用约10倍体积的10%中性福尔马林固定;保存及运输时间48h,超过48h应包埋成石蜡块

石蜡切片/蜡卷/石蜡块

手术组织10-15张5um厚的石蜡防脱切片;穿刺组织20-25张5um厚的石蜡防脱切片

检测周期

3-5个工作日

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